Produktresumé
Behandling af systemiske infektioner forårsaget af eller forbundet med organismer, der er følsomme over for trimethoprim: Sulfadiazin-kombination.
Intramuskulær, intravenøs eller subkutan administration
Kvæg, svin og heste: 12,5 mg sulfadiazin + 2,5 mg trimethoprim/kg kropsvægt., svarende til 1 ml veterinærlægemiddel/16 kg kropsvægt
- Kvæg og svin: administrer med intramuskulær eller langsom intravenøs injektion. Maksimalt anbefalet volumen til administrering på et enkelt intramuskulært sted: 15 ml veterinærlægemiddel
- Heste: Administration må kun ske ved langsom intravenøs injektion.
Hunde og katte: 25 mg sulfadiazin + 5 mg trimethoprim/kg kropsvægt, svarende til 1 ml veterinærlægemiddel/8 kg kropsvægt Administration må kun ske ved subkutan injektion.
Behandlingen kan gentages indtil to dage efter, at symptomerne er blevet afhjulpet i op til højst fem dage.
For at sikre en korrekt dosering skal kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Hætten kan punkteres sikkert op til 30 gange. Brugeren skal vælge den mest passende hætteglasstørrelse i forhold til den dyreart, der skal behandles.
Kvæg, svin, heste, hunde og katte:
Sjælden (>1/10.000 og <1/1000): | Anafylaktisk chok1 |
Meget sjælden (<1/10.000, inklusive enkeltstående rapporter): | Hævelse på administrationsstedet og/eller ømhed2 Krystalluri, hæmaturi, urinvejsobstruktion/blokering Bloddyskrasi NOS |
1 Især efter den intravenøse administrationsvej (se pkt. 3.5 (Særlige forholdsregler vedrørende brugen)). Ved det første tegn på intolerance skal indsprøjtningen afbrydes, og chokbehandling påbegyndes.
2 Disse læsioner er af forbigående karakter, der løses inden for en uge efter behandlingen.
Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se også afsnit 16 i indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for aktive stoffer, sulfonamider eller nogen af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes via intraperitoneal administrationsvej.
Må ikke anvendes i tilfælde af alvorlig lever- eller nyreskade eller bloddyskrasier.
Må ikke anvendes i tilfælde af reduceret vandindtag eller tab af kropsvæsker.
Brug ikke i heste, der behandles med medicin, som kan fremkalde hjertearytmier, såsom visse anæstesi- og beroligende midler (f.eks. detomidin).
Må ikke administrere med para-aminobenzosyre (PABA).
Lokale anæstetika fra gruppen af para-aminobenzosyreestere (prokain, tetrakain) kan lokalt hæmme virkningen af sulfonamider.
Må ikke administreres orale antikoagulanter eller urinforsurende midler.
Der er observeret tilfælde af dødelige hjertearytmier som følge af interaktion mellem sulfonamid-trimethoprim-kombinationen og visse midler til at berolige og bedøve heste (f.eks. detomidin).
Ingen.