Produkt
Gå til produktresumé

Produktresumé

Terapeutiske indikationer for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til

Induktion af emesis (opkastning).

Administrationsveje og dosering

Kun til subkutan anvendelse.

Enkelt injektion ved en dosis på 0,1 mg apomorphin/kg legemsvægt (svarende til 1 ampul med 1 ml/10 kg legemsvægt).

For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten beregnes så nøjagtigt som muligt.

Bivirkninger

Hund

 

Meget almindelig

(> 1 dyr ud af 10 behandlede dyr):

Døsighed1

Nedsat (eller mistet) appetit1, øget spytsekretion1

Øjeblikkelige smerter ved injektion (lette til moderate)1

Almindelig

(1 til 10 dyr ud af 100 behandlede dyr):

Dehydrering (let)1

Hjerterytmeforstyrrelser1,2

Meget sjælden

(< 1 dyr ud af 10 000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger):

Ataksi

1Disse bivirkninger er forbigående og kan være forbundet med den fysiologiske respons på opgylpningsreflekser.

2Takykardi efterfulgt af bradykardi.

 

Der kan observeres flere episoder med opkastning, og opkastning kan forekomme op til flere timer efter injektionen.

 

Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se afsnittet "Kontaktoplysninger" i indlægssedlen.

Kontraindikationer

Må ikke anvendes i tilfælde af nedsat aktivitet af centralnervesystemet (CNS).

Må ikke anvendes til katte og andre arter.

Må ikke anvendes i tilfælde af indtagelse af kaustiske stoffer (syrer eller baser), skummende præparater, flygtige stoffer, organiske opløsningsmidler og ikke-stumpe objekter (f.eks. glas).

Må ikke anvendes til dyr, der er hypoksiske, dyspnøiske, har krampeanfald, er i hyperexcitation, er ekstremt svage, ataksiske, komatøse, mangler normale svælgreflekser eller lider af andre markante neurologiske funktionsnedsættelser, som kan føre til aspirationspneumoni.

Må ikke anvendes i tilfælde af kredsløbssvigt, shock og anæstesi.

Må ikke anvendes til dyr, der forinden er behandlet med dopaminantagonister (neuroleptika).

Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Neuroleptika (f.eks. chlorpromazin, haloperidol) og antiemetika (metoclopramid, domperidon) nedsætter eller undertrykker opkastning, der fremkaldes ved administration af apomorphin.

Administration eller forudgående indtagelse af opiater eller barbiturater kan fremkalde additive CNS-virkninger og respirationsdepression sammen med apomorphin.

Forsigtighed tilrådes, når hunde får en anden dopaminagonist, såsom cabergolin, på grund af mulige additive virkninger, såsom forværring eller hæmning af opkastning.

Særlige advarsler

Det er sandsynligt, at der ses opgylpningsreflekser med eller uden opkastning fra 2 til 15 minutter efter injektion af veterinærlægemidlet, som kan vare fra 2 minutter til 2,5 timer (observeret i ét klinisk forsøg).

Nogle hunde reagerer muligvis ikke på dette veterinærlægemiddel. Hvis der ikke fremkaldes opkastning efter en enkelt injektion, må der ikke foretages en ny injektion, da denne ikke vil have virkning og kan fremkalde kliniske tegn på toksicitet (se pkt. 3.10 "Symptomer på overdosering (og, hvis relevant, nødforanstaltninger og modgift)").

VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
KLINISKE OPLYSNINGER
Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Særlige forholdsregler vedrørende brugen
Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Symptomer på overdosering (og, hvis relevant, nødforanstaltninger og modgift)
Særlige begrænsninger og betingelser for anvendelse, herunder begrænsninger for anvendelsen af antimikrobielle og antiparasitære veterinærlægemidler for at begrænse risikoen for udvikling af resistens
Tilbageholdelsestid(er)
FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
ATCvet-kode
Farmakodynamiske oplysninger
Farmakokinetiske oplysninger
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Væsentlige uforligeligheder
Opbevaringstid
Særlige forholdsregler vedrørende opbevaring
Den indre emballages art og indhold
Særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen heraf
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE
DATO FOR SENESTE ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET
KLASSIFICERING AF VETERINÆRLÆGEMIDLER