Produkt
Gå til produktresumé

Produktresumé

Terapeutiske indikationer for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til

Kvæg (voksen):

- Behandling af luftvejsinfektioner, metritis forårsaget af grampositive mikroorganismer, mastitis forårsaget af Streptococcus ssp., Staphylococcus ssp. og interdigital necrobacillose, dvs. panaritium eller klovspaltebetændelse.

 

Kalve:

- Behandling af luftvejsinfektioner og necrobacillosis (klovbrandbylder).

 

Får og geder:

- Behandling af luftvejsinfektioner, metritis forårsaget af grampositive mikroorganismer, mastitis forårsaget af grampositive mikroorganismer eller Mycoplasma spp.

 

Svin:

- Behandling af enzootisk pneumoni, hæmorragisk enteritis, rødsyge og metritis.

- Behandling af ledbetændelse forårsaget af Mycoplasma og Staphylococcus spp.

For oplysninger om vedrørende svinedysenteri se pkt.3.4 (Særlige advarsler).

Administrationsveje og dosering

Får, geder og svin: Intramuskulær anvendelse.

Kvæg: Intramuskulær eller intravenøs anvendelse.

 

Kvæg:

5.000 – 10.000 IE tylosin/kg legemsvægt pr. dag i 3 dage (svarende til 2,5 til 5 ml injektionsvæske pr. 100 kg legemsvægt). Injektionsvolumen bør ikke overstige 15 ml pr. injektionssted. Intravenøse injektioner bør administreres langsomt.

 

Får og geder:

10.000 IE tylosin/kg legemsvægt pr. dag i 3 dage (svarende til 5 ml injektionsvæske pr. 100 kg legemsvægt).

For får med en legemsvægt på over 50 kg bør dosen fordeles på to injektionssteder. Injektionsvolumen bør ikke overstige 2,5 ml pr. injektionssted.

 

Svin:

5.000 – 10.000 IE tylosin/kg legemsvægt pr. dag i 3 dage (svarende til 2,5 til 5 ml injektionsvæske pr. 100 kg legemsvægt). Injektionsvolumen bør ikke overstige 5 ml pr. injektionssted.

 

For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten beregnes så nøjagtigt som muligt.

 

Proppen må ikke brydes mere end 20 gange. For at undgå for mange gennembrydninger af proppen, skal der anvendes en passende multidoseringsanordning.

Bivirkninger

 

Kvæg:

 

Almindelig

(1 til 10 dyr ud af 100 behandlede dyr):

Betændelse på injektionsstedet1

Nekrose på injektionsstedet1

Blødning på injektionsstedet1

Meget sjælden

(< 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger):

Allergiske reaktioner, anafylaktisk shock

Død

Hævet vulva

Ikke kendt

(hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

Takykardi

Takypnø

1 Kan vare i op til 21 dage efter indgift.

 

Svin:

 

Almindelig

(1 til 10 dyr ud af 100 behandlede dyr):

Betændelse på injektionsstedet1

Nekrose på injektionsstedet1

Blødning på injektionsstedet1

Meget sjælden

(< 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger):

Allergiske reaktioner, anafylaktisk shock

Død

Vulva ødem, rektal ødem, rektal prolaps

Diarré

Erytem, generaliseret kløe

Vaginitis

Aggression

Ikke kendt

(hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

Takykardi

Takypnø

1 Kan vare i op til 21 dage efter indgift.

 

Får og geder:

Ingen kendte.

 

Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.

Kontraindikationer

Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, andre makrolider eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Må ikke anvendes til dyr med nyre- og/eller leversvigt.

Må ikke anvendes til heste eller andre dyr af hestefamilien eller fjerkræ, hvor injektion af tylosin kan være fatal hos disse dyrearter.

Må ikke anvendes i tilfælde af mistanke om krydsresistens over for andre makrolider.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Ingen kendte.

Særlige advarsler

Der er påvist krydsresistens mellem tylosin og andre makrolider. Brug af veterinærlægemidlet bør overvejes nøje, når følsomhedstest har vist resistens over for makrolidantibiotika, fordi dets effektivitet kan blive reduceret.

Der er påvist en høj grad af in vitro-resistens i europæiske stammer af Brachyspira hyodysenteriae som indikerer, at veterinærlægemidlet ikke vil være tilstrækkelig effektivt mod svinedysenteri.

Virkningsdata understøtter ikke brug af tylosin til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.

VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
KLINISKE OPLYSNINGER
Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Særlige forholdsregler vedrørende brugen
Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Symptomer på overdosering (og, hvis relevant, nødforanstaltninger og modgift)
Særlige begrænsninger og betingelser for anvendelse, herunder begrænsninger for anvendelsen af antimikrobielle og antiparasitære veterinærlægemidler for at begrænse risikoen for udvikling af resistens
Tilbageholdelsestid(er)
FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
ATCvet-kode
Farmakodynamiske oplysninger
Farmakokinetiske oplysninger
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Væsentlige uforligeligheder
Opbevaringstid
Særlige forholdsregler vedrørende opbevaring
Den indre emballages art og indhold
Særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen heraf
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE
DATO FOR SENESTE ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET
KLASSIFICERING AF VETERINÆRLÆGEMIDLER