Produktresumé
Til aktiv immunisering af svin:
- for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv, og fækal virusudskillelse forårsaget af porcint circovirus type 2 (PCV2) infektion og sværhedsgraden af lungelæsioner forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae infektion og
- for at reducere fald i daglig tilvækst i den afsluttende periode, som skyldes infektioner med PCV2 og/eller M hyopneumoniae.
Indtræden af immunitet:
PCV2: 2 uger efter vaccination,
M. hyopneumoniae: 4 uger efter vaccination.
Varighed af immunitet:
PCV2: 26 uger efter vaccination,
M. hyopneumoniae: 18 uger efter vaccination.
Til intradermal anvendelse.
Vaccinen skal have opnået stuetemperatur (15 ℃ – 25 ℃) og omrystes grundigt før brug.
Undgå introduktion af kontaminering ved gentagne anbrud.
Intradermal administration af 0,2 ml pr. dyr på halsen, ved brug af et egnet nålefrit apparat til intradermal flerdosisinjektion beregnet til at levere en ”jet-strøm” volumen af vaccine (0,2 ml + 10%) igennem det epidermale lag i huden.
Sikkerhed og virkning af Porcilis PCV M Hyo ID er blevet påvist ved anvendelse af apparatet IDAL.
Vaccinationsprogram:
Der gives en enkelt dosis til svin fra 3-ugers alderen.
Blandet anvendelse med Porcilis Lawsonia ID Vet.
Porcilis PCV M Hyo ID kan bruges til at rekonstituere Porcilis Lawsonia ID Vet. lyofilisat kort før vaccination af svin fra 3-ugers alderen, som beskrevet nedenfor:
Porcilis Lawsonia ID Vet. lyofilisat | Porcilis PCV M Hyo ID |
50 doser | 10 ml |
100 doser | 20 ml |
200 doser | 40 ml |
For korrekt rekonstitution og anvendelse, følg proceduren nedenfor:
1. Lad Porcilis PCV M Hyo ID opnå stuetemperatur og ryst grundigt før brug.
2. Tilfør cirka 5-10 ml Porcilis PCV M Hyo ID til Porcilis Lawsonia ID Vet. lyofilisatet og bland kortvarigt.
3. Træk det rekonstituerede koncentrat op fra hætteglasset, og injicer det tilbage til hætteglasset med Porcilis PCV M Hyo ID. Ryst kortvarigt for at blande.
4. Brug vaccineblandingen indenfor 6 timer fra rekonstitution. Al vaccine, der er tilbage på dette tidspunkt, bør kasseres.
Dosering:
En enkelt dosis (0,2 ml) Porcilis Lawsonia ID Vet. lyofilisat blandet med Porcilis PCV M Hyo ID gives intradermalt på halsen.
Visuelt udseende efter rekonstitution: Homogen, hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
Svin:
Meget almindelig (> 1 dyr ud af 10 behandlede dyr): | Forhøjet temperatur1 Hævelse på injektionsstedet2 Skorper på injektionsstedet3 |
Ikke almindelig (1 til 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr): | Overfølsomhedsreaktion |
1 Gennemsnitligt stigning på 1 °C, op til 1,8 °C hos enkelte pattegrise og op til 2,6 °C hos enkelte avlssvin. Dyrene vender tilbage til normaltilstand indenfor 1 til 2 dage efter temperaturen har toppet.
2 Hårde ikke-smertefulde med en diameter på op til 3 cm i pattegrise og 5 cm i avlssvin. Størrelsen kan stige op til 6 cm hos enkelte pattegrise og op til 12 cm hos enkelte avlssvin. Der kan observeres et bifasisk forløb, der består af en stigning og et fald efterfulgt af endnu en stigning og et fald i størrelse. Forsvinder inden for ca. 8 uger efter vaccination.
3 Skorper af rund eller aflang form kan observeres og vare mindst 9 uger efter vaccination.
Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.
Ingen.
Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning hos svin fra 3-ugers alderen og frem, der viser, at vaccinen kan blandes og administreres med Porcilis Lawsonia ID Vet. (se afsnit 3.9 (Administrationsveje og dosering) nedenfor) og/eller administreres samme dag som, men ikke blandet med Porcilis PRRS Vet. Administrationsstedet for ikke-blandede vacciner bør være adskilt med ca. 3 cm. Produktinformationerne for Porcilis Lawsonia ID Vet. og/eller Porcilis PRRS Vet. bør konsulteres før administration.
Bivirkninger er beskrevet i afsnit 3.6 (Bivirkninger), med undtagelse af hævelse på injektionsstedet, hvor en maksimal størrelse på op til 15 cm kan forekomme hos enkelte avlssvin. Injektionsstedet kan vise andre tegn på inflammation (smerte, rødme, varme og skorpedannelse).
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning af vaccinen ved samtidig brug med andre veterinærlægemidler end dem, der er nævnt ovenfor. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Kun raske dyr må vaccineres.
