Til aktiv immunisering af får for at reducere viræmi, mortalitet, kliniske tegn og læsioner forårsaget af bluetongue, serotype 3.

Indtræden af immunitet: 4 uger efter afslutning af basisvaccinationsprogrammet.

Varighed af immunitet er ikke fastlagt.

Omrystes godt før brug.

Subkutan anvendelse.

Administreres subkutant til får fra 3 måneders alderen i henhold til følgende plan:
 - Basisvaccination: indgiv en enkelt 2 ml dosis.
 - Revaccination: ikke fastlagt.

Får:

* De fleste lokale reaktioner forsvinder eller bliver residuale (≤ 1 cm) inden 70 dage, selvom residuale knuder kan vare ved efter dette tidspunkt.
1. Mild til moderat, fra 1 til 6 dage efter administration.
2. Smertefri, op til 3,8 cm i diameter, efter 2 til 6 dage og aftager gradvist over tid.

3. Må ikke overstige 2,3 °C i løbet af de 48 timer efter vaccination. 

4. Hypersalivation kan forekomme ved hypersensitivitetsreaktioner

Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.

Ingen.

Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinærlægemidler. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.

Kun raske dyr må vaccineres.

Der foreligger ingen oplysninger om brugen af vaccinen til får med maternelle deriverede antistoffer.

Hver ml indeholder:

Aktivt stof:

Bluetonguevirus, serotype 3 (BTV-3), stamme BTV-3/NET2023, inaktiveret ≥ 10^6,9 CCID₅₀ *

* CCID₅₀ : 50 % cellekulturinfektionsdosis, bestemt før inaktivering

Adjuvanser:
Aluminiumhydroxid (Al³⁺) 2,08 mg
Oprenset saponin (Quil-A) fra Quillaja saponaria 0,2 mg

Hjælpestoffer:

Let pink til hvid suspension, der let homogeniseres ved omrystning.

Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til:

Ikke relevant.

Særlige forholdsregler for personer, der administrerer veterinærlægemidlet til dyr:

I tilfælde af utilsigtet selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Ved overfølsomhed over for aluminiumhydroxid, thiomersal eller saponiner bør kontakt med veterinærlægemidlet undgås.

Særlige forholdsregler vedrørende beskyttelse af miljøet:

Ikke relevant.

Drægtighed og laktation:
Kan anvendes under drægtighed og laktation.

Fertilitet:
Sikkerhed af vaccinen er endnu ikke fastlagt hos avlshanner. Anvend derfor kun vaccinen til denne kategori af dyr i henhold til en benefit/risk-vurdering foretaget af den ansvarlige dyrlæge og/eller de nationale kompetente myndigheder, der er ansvarlige for den foreliggende vaccinationspolitik for bluetongue virus (BTV).

Sikkerhed ved en overdosis er ikke fastlagt.

Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, være i besiddelse af, distribuere, sælge, levere og anvende dette veterinærlægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til den nationale lovgivning. 

At stimulere fårs aktive immunitet over for bluetonguevirus, serotype 3.

Farveløst hætteglas af polypropylen, der indeholder 80 ml eller 200 ml, med en type I
bromobutylgummiprop, forseglet med en aluminiumslukning.

Pakningsstørrelser:
Æske med 1 hætteglas med 80 ml.
Æske med 1 hætteglas med 200 ml.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.

Benyt returordninger ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer herfra i henhold til lokale retningslinjer og nationale indsamlingsordninger, der er relevante for det pågældende veterinærlægemiddel.

Markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder, og vurderingen er derfor baseret på særlige dokumentationskrav. Der er kun foretaget en begrænset vurdering af kvalitet, sikkerhed eller effekt på grund af manglen på omfattende data om kvalitet, sikkerhed eller effekt.

Veterinærlægemidlet udleveres kun på recept.
Der findes detaljerede oplysninger om dette veterinærlægemiddel i EU-lægemiddeldatabasen
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

0 dage.