Foderlægemidler og lægemiddelforblandinger til fremstilling af foderlægemidler

Revideret: 9. februar 2023

Et foderlægemiddel er en blanding af en lægemiddelforblanding og et eller flere foderstoffer, som er bestemt til uden forarbejdning at anvendes til dyr. Lægemidlet er tilsat i en sådan mængde, at der kan opnås en terapeutisk effekt.

En lægemiddelforblanding – ofte benævnt premix (til foderlægemidler) – er en veterinærmedicinsk specialitet godkendt af Lægemiddelstyrelsen. Lægemiddelforblandingen er formuleret med henblik på opblanding i foder og dermed fremstilling af et foderlægemiddel på en af Plantedirektoratet godkendt foderstofvirksomhed.

Foderlægemidler og lægemiddelforblandinger er lægemidler med antibakteriel eller anthelmintisk effekt. Størstedelen af de foderlægemidler, der anvendes i dag, har antibakteriel effekt (indhold af antibiotikum eller kemoterapeutikum). Foderlægemidler anvendes efter en omhyggelig klinisk undersøgelse til behandling af bakterielle sygdomme i et større husdyrhold.

For at opnå det bedst mulige resultat af behandlingen og da enhver anvendelse af antibiotikum/kemoterapeutikum eller anthelmintikum som lægemiddel, foderlægemiddel eller vækstfremmer bl.a. indebærer risiko for udvikling af resistens hos mikroorganismer og indvoldsorm, bør anvendelsen mindskes og samtidig optimeres mest muligt.

Foderlægemidler må alene udleveres fra apoteket efter ordination fra en dyrlæge til fodermøller, der har Lægemiddelstyrelsens tilladelse til at fremstille foderlægemidler.

Regler og betingelser for anvendelse af lægemidler, foderlægemidler og tilsætningsstoffer til foderstoffer

Lægemidler

• Europa-parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 af 11/12/2018 om veterinærlægemidler
• Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse af lov nr. 339 af 15/03/2023, om lægemidler
• Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 1345 af 28/11/2017 om forhandling af visse jern- og vitaminpræparater samt visse antiparasitære midler til dyr uden for apotek
• Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 1823 af 15/12/2015 om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m. med senere ændringer (bek. nr. 1771 af 18/12/2018, bek. nr. 2291 af 30. november 2021 og bek. nr. 123 af 25/91/2022)
• Fødevare-, Landbrugs og Fiskeriministieriets bekendtgørelse nr. 646 af 31/05/2023 om dyrlægers anvendelse, udlevering og ordinering af lægemidler til dyr (gengivet under Lovgivning, Lægemidler til dyr, Bekendtgørelsen.)
• Fødevare-, Landbrugs og Fiskeriministieriets bekendtgørelse nr. 645 af 31/05/2023 om dyreejeres anvendelse af lægemidler til dyr samt offentlig kontrol og fødevarevirksomheders egenkontrol med restkoncentrationer

Foderlægemidler

• Europa-parlamentets og Rådets forordning EU (2019/4) af 11/12/2018 om fremstilling, markedsføring og anvendelse af foderlægemidler
• Fødevare-, Landbrugs og Fiskeriministieriets bekendtgørelse nr. 2227 af 30/11/2021 om foder og fodervirksomheder (fremstilling, transport, oplagring, markedsføring, indførsel, anvendelse)

Tilsætningsstoffer til foderstoffer

• Fødevare-, Landbrugs og Fiskeriministieriets bekendtgørelse nr. 1000 af 02/07/2018 af lov om foderstoffer
• Fødevare-, Landbrugs og Fiskeriministieriets bekendtgørelse nr. 2027 af 30/11/2021 om foder og foderstofvirksomheder
• Fødevare-, Landbrugs og Fiskeriministieriets vejledning om foder og foderstof-virksomheder nr. 9006 af 10/01/2023 (fodervejledningen)

Økologisk jordbrugsproduktion

• Landbrugsstyrelsens vejledning om økologisk jordbrugsproduktion, februar 2023, afsnit 34 (behandling af økologiske dyr)
• Fødevare-, Landbrugs og Fiskeriministieriets bekendtgørelse nr. 2168 af 23/11/2021 om økologiske fødevarer og økologisk akvakultur m.v.